嘉宾介绍

柯争先

奥星集团

资深验证咨询顾问

专业领域 • 13 年以上制药行业公用系统及生产设备管理、维护、调试及确认及生命周期方法工艺验证经验 • 对生命周期方法工艺验证、计算机化系统验证、C&Q、ASTM E2500 和校准管理有深入研究 行业贡献 • 2012 年参与编写了《制药工艺验证实施手册》专业书籍 • 2014 年参与编写了《欧盟GMP/GDP 法规汇编(中英文对照版)》专业书籍 • 2017 年参与翻译了《全球数据可靠性法规指南汇编(中英文对照版)》专业书籍 • 在《流程工业》、《机电信息》、《中国医药报》等刊物发表了数篇制药行业计算机化系统分析研究的专业论 文