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  • CPhI中国与世界药政答疑会(法规篇)
CPhI中国与世界药政答疑会(法规篇)
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时间:06月19日 09:00 - 06月19日 17:40

语言: 中英

地点:E2馆M19会议室

主办方:中国医药保健品进出口商会,Informa Markets

协办方:上海博华国际展览有限公司

论坛简介:来自NMPA、FDA、EDQM、WHO及各国药监及药典机构的专家将到会分享医药监管政策法规最新动态、帮助企业提高产品注册申报和质量体系建设水平。该活动不仅是国内外医药产业界交流药政法规的高端、开放、分享的平台,也是我国医药产业与国际接轨的一个重要窗口。

活动描述:

联系人:朱先生,010-58036263,zhurenzong@cccmhpie.org.cn

  • 09:00-09:30 企业注册
  • 09:30-09:40 开幕致辞

    王茂春  中国医药保健品进出口商会  副会长

  • 09:40-10:10 2020版中国药典工作进展及第四部更新解读

    张伟  国家药典委  秘书长

  • 10:10-10:40 上海药品上市许可持有人制度试点工作进展及监管策略

    张清  上海市药监局  副局长

  • 10:40-11:10 中国药品检查重点工作

    董江萍  国家药监局食品药品审核查验中心  副主任

  • 11:10-11:40 ICH Q4与ChP相关标准的评估和实施策略

    洪小栩  国家药典委  处长

  • 11:40-12:10 国际药典标准制定的进展

    Sabine Kopp  世界卫生组织药品质量保证部门  

  • 12:10-12:30 答疑

    所有专家    

  • 12:30-13:30 午休
  • 13:30-14:00 美国FDA药品审评趋势—给业界的建议

    Howard R. Sklamberg    合伙人,FDA前副局长

  • 14:00-14:30 美国FDA药品审评及监管的最新法规变化

    Jessica Mu  FDA中国办公室  代理助理主任

  • 14:30-15:00 CEP认证文件及现场检查缺陷分析

    Pascale Poukens-Renwart  欧洲药品质量管理局  

  • 15:00-15:30 英国药品监管最新走势与药典标准制订

    James Pound  英国药监局、英国药典  

  • 15:30-16:00 药明生物质量体系通过美欧GMP认证案例分享

    辛强博士  药明生物  首席质量官

    王刚博士  药明生物  质量部副总裁

  • 16:00-17:30 WHO药品预认证项目最新进展;原料药审评程序及更新;制剂审评程序及更新

    Hua YIN,Antony Fake,Worku Wondiyfraw Zeleke  世卫组织资格预审小组  

  • 17:30-17:40 答疑

    世界卫生组织    

  • MHRA一对一咨询(需提前申请并填写报名表) 时间: 2019年6月18日(仅一天) 9:30-16:30 地点:上海浦东嘉里大酒店三楼商务中心3号会议室
  • WHO一对一咨询(需提前申请并填写报名表) 时间: 2019年6月18-20日 9:30-16:30  地点:上海浦东嘉里大酒店办公楼多功能厅
  • EDQM一对一咨询(需提前申请并填写报名表) 时间: 2019年6月18-20日 9:30-16:30 地点:上海新国际博览中心E1F35展位

付款方式:会议报名咨询:中国医药保健品进出口商会 朱仁宗 010-58036263,荣嫡 010-58036267 参会注册费: 辅料篇  400元/人 法规篇 800元/人 两场均报名优惠价 1000元/人 会议注册费银行汇款信息: 单位名称:中国医药保健品进出口商会 开户银行:工行北京禄米仓支行 账 号:020 021 461 900 004 8833 请注明用途:药政答疑会

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